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    2. 美國(guó)食品和藥物管理局19日宣布,已批準(zhǔn)美國(guó)火花基因療法公司的Luxturna基因療法,用于治療特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。這是第一種治療遺傳性疾病的基因療法在美國(guó)獲準(zhǔn)上市,此前獲批上市的基因療法主要用于癌癥治療。
         
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      美國(guó)批準(zhǔn)第一種針對(duì)遺傳病的基因療法

      ??诰W(wǎng) http://zw34.cc 時(shí)間:2017-12-20 14:00

        新華社華盛頓12月19日電(記者林小春)美國(guó)食品和藥物管理局19日宣布,已批準(zhǔn)美國(guó)火花基因療法公司的Luxturna基因療法,用于治療特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。這是第一種治療遺傳性疾病的基因療法在美國(guó)獲準(zhǔn)上市,此前獲批上市的基因療法主要用于癌癥治療。

        美藥管局局長(zhǎng)斯科特·戈特利布在一份聲明中說(shuō):“今天的批準(zhǔn)標(biāo)志著基因療法領(lǐng)域的又一個(gè)‘第一次’,這既是指全新的作用機(jī)理,也是指把基因療法的使用范圍擴(kuò)展至癌癥治療之外,用于治療視力受損。這個(gè)里程碑凸顯了這種突破性方法在治療一系列廣泛的挑戰(zhàn)性疾病方面的潛力?!?/p>

        根據(jù)這份聲明,Luxturna療法將用于治療與雙等位基因RPE65突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良疾病。該病損害患者的視力,甚至導(dǎo)致特定患者完全失明,美國(guó)約有1000到2000名患者,但此前一直沒(méi)有有效治療方法。

        該療法的使用方式是直接向患者視網(wǎng)膜細(xì)胞注射RPE65基因的正??截悾屵@些細(xì)胞產(chǎn)生能將光信號(hào)轉(zhuǎn)換成視網(wǎng)膜電信號(hào)的正常蛋白質(zhì),從而改善患者視力。

        一項(xiàng)涉及31名RPE65基因突變患者的臨床試驗(yàn)表明,與對(duì)照組相比,接受該治療的患者視力得到明顯提高。

        火花基因療法公司稱,將于明年1月提供Luxturna的價(jià)格等更多信息。

        迄今,美藥管局一共批準(zhǔn)三種基因療法,另兩種療法于今年早些時(shí)候獲批。與Luxturna不同的是,另兩種均為嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T),通過(guò)改造患者自身免疫細(xì)胞來(lái)清除癌細(xì)胞的方式,分別用于治療特定白血病患者和特定淋巴癌患者。

        戈特利布認(rèn)為,基因療法現(xiàn)在正處于一個(gè)“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”,“我相信基因療法將成為治療甚至治愈許多重病難病的支柱”。

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      [來(lái)源:新華網(wǎng)] [作者:馮文雅] [編輯:吳金程]
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